Das europäische Arzneimittelrecht - Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens

Das europäische Arzneimittelrecht - Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens

 

 

 

von: Regina Kröll

Springer-Verlag, 2017

ISBN: 9783658172039

Sprache: Deutsch

285 Seiten, Download: 2181 KB

 
Format:  PDF

geeignet für: Apple iPad, Android Tablet PC's PC, MAC, Laptop


 

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Das europäische Arzneimittelrecht - Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens



Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.



Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig. 

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